Xinxiang Huaxi Sanitary Materials Co., Ltd.

Xinxiang Huaxi Sanitary Materials Co., Ltd.

Anestezi delme kiti standardı

2025 12/24

Anestezi delme kiti "Tıbbi Cihaz Endüstri Standartları" ve farmakopenin steril gerekliliklerini karşılamalıdır. Ambalaj uygun şekilde kapatılmalı, sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi ile etiketlenmeli ve etilen oksit veya ışınlama ile sterilize edilmelidir. Steril garanti seviyesi 10 ⁻⁶'a ulaşmalıdır. İçerikler eksiksiz olmalıdır: yaygın olarak kullanılan klinik anestezi yöntemleriyle (epidural, lomber anestezi, sinir bloğu gibi) eşleşen spesifikasyonlara sahip delici iğne, kateter, şırınga, lokal anestezik kabı, dezenfektan pamuk topu vb.

Kullanılan malzemelerin biyouyumlu olması, alerjik olmaması, delici iğne ucunun keskin ve pürüzsüz olması, kateterin yumuşak ve bükülmeye dayanıklı olması gerekir. Anestezi işleminin güvenliğini, etkinliğini ve standardizasyonunu sağlamak için operasyondan önce ambalaj ve son kullanma tarihi kontrol edilmeli ve steril koşullar altında açılmalıdır.